Geschichte
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WILEX wurde im September 1997 von Ärzten und Krebsforschern der Technischen Universität München unter der Leitung von Prof. Olaf G. Wilhelm gegründet. Das wissenschaftliche Fundament der Gründung bildete die 15-jährige Forschung im Bereich des uPA-Systems und dessen Rolle bei der Metastasierung und dem Tumorwachstum. Im Jahre 1999 wurde die Führungsmannschaft von WILEX durch Prof. Sven Warnaar verstärkt. Prof. Warnaar war, bis er Mitte 2003 in den Ruhestand trat, als Forschungsvorstand von WILEX aktiv. In den frühen 1990er Jahren hatten Prof. Warnaar und sein Team an der Universität Leiden (Niederlande) den G250-Antikörper (heute: RENCAREX®*; INN: Girentuximab) entwickelt und das G250-Antigen (auch MN/CA IX-Antigen genannt) als die therapeutische Zielstruktur von RENCAREX®* identifiziert.
Nach dem Abschluss der ersten Finanzierungsrunde in Höhe von EUR 3 Mio. mit Apax Partners und stillen Beteiligungsgebern erfolgte im Juli 1998 der operative Start des Unternehmens. WILEX hat rund EUR 67,5 Mio. in insgesamt vier privaten Finanzierungsrunden, EUR 55 Mio. mit dem Börsengang im November 2006 und EUR 29 in mehreren Kapitalmaßnahmen eingeworben
Die eingeworbenen Finanzmittel wurden in den Aufbau, den Ausbau und die Weiterentwicklung der klinischen und präklinischen Entwicklungs-Pipeline investiert. Es wurden die Phasen I und II der klinischen Entwicklung des Antikörpers RENCAREX® in der Indikation Nierenkrebs erfolgreich abgeschlossen und eine Phase III-Studie begonnen, die derzeit läuft. Das neuartige bildgebende Diagnostikum REDECTANE® basiert auch auf dem Antikörper Girentuximab, der zudem radioaktiv markiert wird. Der markierte Antikörper wurde gemeinsam mit dem Ludwig Cancer Institute of Research entwickelt. Im uPA-Programm wurden bislang die zwei Medikamenten-Kandidaten WX-UK1 und MESUPRON® von der Forschung bis in die klinische Entwicklung bei Krebspatienten gebracht.
Im Januar 2009 hat WILEX mit UCB eine strategische Allianz geschlossen, im Rahmen derer WILEX das präklinische Onkologieportfolio von UCB übernommen hat und UCB strategischer Investor von WILEX geworden ist.
Durch die Gründung der WILEX Inc. Ende 2010 und den Erwerb der Heidelberg Pharma AG mit Eintragung im Handelsregister im März 2011 hat sich die Konzernstruktur von WILEX verändert. Es ergibt sich jetzt ein integrativer Ansatz durch die Ergänzung der Produktentwicklungs-Aktivitäten um Diagnostika, eine innovative Plattformtechnologie und um ein kundenspezifisches Forschungsgeschäft.
Meilensteine der Unternehmensgeschichte
| November 2011 | IDMC empfiehlt Durchführung der finalen Analyse in der Phase III-Zulassungsstudie ARISER mit RENCAREX® |
| April 2011 | WILEX vergibt exklusive US-Vermarktungsrechte für RENCAREX® an Prometheus |
| Januar 2011 | WILEX beginnt Zwischenanalyse in der Phase III-Zulassungsstudie ARISER mit RENCAREX® |
| November 2010 | WILEX erwirbt sämtliche Vermögenswerte der Oncogene Science von Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| November 2010 | WILEX AG kündigt Übernahme von Heidelberg Pharma AG an |
| Juli 2010 | dievini Hopp BioTech holding, größter Aktionär der WILEX AG, muss wegen Überschreitung der 30 %-Schwelle ein Pflichtangebot an alle Aktionäre vorlegen |
| Mai 2010 | REDECTANE® erreicht die beiden Endpunkte Spezifität und Sensitivität mit Überlegenheit gegenüber CT in der Phase III-Zulassungsstudie |
| Mai 2010 | Finale Phase II-Daten zu MESUPRON® bestätigen eindrucksvolle Verlängerung des Gesamtüberlebens von Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs |
| November 2009 | WILEX erhält 5 Mio. Euro von UCB als zweiten Meilenstein für den Start der klinischen Entwicklung des MEK-Inhibitors WX-554 (erster Meilenstein 5 Mio. Euro im August 2009) |
| Januar 2009 | Strategische Allianz mit UCB Pharma zur Weiterentwicklung des präklinischen Onkologie-Portfolios von UCB |
| Juni 2008 | Lizenzvereinbarung mit IBA für die weltweite Vermarktung, den Vertrieb und Verkauf des diagnostischen Produktkandidaten REDECTANE® |
| Februar 2008 | REDECTANE® erhält spezielle Protokollbewertung („SPA“) von der FDA für die Phase III-Zulassungsstudie |
| Dezember 2007 | Positive Zwischenanalyse zur Futility der Phase III-ARISER-Studie mit RENCAREX® |
| November 2006 | Börsengang der WILEX AG; Notierung im Regulierten Markt |
| Juni 2005 | WILEX von FierceBiotech unter die Top 15 der aufstrebenden Biotech-Unternehmen weltweit gewählt |
| Mai 2005 | Abschluss einer 4. Finanzierungsrunde in Höhe von EUR 30 Mio. |
| Oktober 2004 | WILEX erwirbt von Centocor eine Option auf die exklusiven Vermarktungsrechte an RENCAREX® in USA |
| April 2004 | Abschluss einer Entwicklungs- und Marketingpartnerschaft mit Esteve für RENCAREX® in Südeuropa |
| September 2003 | WILEX erhält als erstes Unternehmen den „Biotechnology Clinical Partnership Award” vom Brustkrebsforschungsprogramm des Amerikanischen Verteidigungsministeriums für das uPA-Programm |
| November 2002 | WILEX erhält Arzneimittel-Herstellungserlaubnis und Zertifizierung nach GLP |
| April 2002 | WX-G250 erhält Orphan Drug Designation für Europa |
| April 2001 | Umwandlung der Wilex Biotechnology GmbH in WILEX AG |
| November 2001 | Lizenzvereinbarung mit Bayer Corporation über das MN/CA IX Antigen für den RENCAREX®*/WX-G250 Antikörper |
| Juni 2001 | WX-G250 erhält Orphan Drug Designation für USA |
| November 2000 | Abschluss einer 3. Finanzierungsrunde in Höhe von EUR 30 Mio. |
| August 1999 | Einlizenzierung des Antikörpers G250 (heute RENCAREX®) von Centocor |
| April 1999 | Abschluss einer 2. Finanzierungsrunde in Höhe von EUR 4,5 Mio. |
| Juli 1998 | Operativer Start der Wilex Biotechnology GmbH |
| März 1998 | Abschluss einer 1. Finanzierungsrunde in Höhe von EUR 3 Mio. |
| Juni 1997 | 1. Preis beim 1. Münchner Businessplan Wettbewerb 1996/97 und Gründung der Wilex Biotechnology GmbH |
