WILEX vergibt exklusive US-Vermarktungsrechte für RENCAREX® an Prometheus

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München, 02. Mai 2011. Die WILEX AG (ISIN DE0006614720, Frankfurter Wertpapierbörse) gab die Auslizensierung der Vermarktungsrechte für RENCAREX® (Girentuximab) für die USA an Prometheus Laboratories Inc. (Prometheus), San Diego, CA, USA, bekannt. Prometheus ist ein etabliertes Spezial-Pharmazeutika- und Diagnostika-Unternehmen mit ausgewiesener Expertise in Gastroenterologie und Onkologie.

Im Rahmen der Lizenzvereinbarung wird WILEX zunächst 39 Mio. US-Dollar erhalten, und zwar 19 Mio. US-Dollar bei Vertragsabschluss und entweder 20 Mio. US-Dollar nach zwölf Monaten oder die europäischen Vermarktungsrechte an einem nicht öffentlich genannten Produkt von Prometheus. Zusätzlich hat WILEX Anspruch auf Meilensteinzahlungen und Umsatzbeteiligungen (Royalties) an den Nettoerlösen für RENCAREX® in den USA. Darüber hinaus wird Prometheus anteilig Kosten für die weitere Entwicklung von RENCAREX® übernehmen. Die Vereinbarung stellt insgesamt ein Transaktionsvolumen von über 145 Mio. US-Dollar zuzüglich Umsatzbeteiligungen in den USA in Aussicht.

RENCAREX® ist ein Phase-III-Produktkandidat für die adjuvante Therapie des nicht metastasierten klarzelligen Nierenzellkarzinoms (ccRCC). Der Vertrag umfasst die mögliche Entwicklung in weiteren Indikationen. Prometheus vermarktet Proleukin®, ein onkologisches Produkt für die Indikation metastasierter Nierenzellkrebs und metastasiertes Melanom, in den USA. Mit der Marktzulassung von RENCAREX® in den USA wäre Prometheus in der Lage, eine Behandlung sowohl in der adjuvanten Therapie des ccRCC als auch im metastasierten Nierenkrebs anzubieten.

Prof. Dr. Olaf G. Wilhelm, Vorstandsvorsitzender der WILEX AG, kommentierte: „Das ist genau die Transaktion, die wir uns vorgestellt haben – nicht nur in finanzieller Hinsicht, sondern auch aus kommerzieller und strategischer Perspektive. Wir sind hocherfreut über diese neue Partnerschaft, denn Prometheus verfügt über eine hervorragende Expertise in der Vermarktung pharmazeutischer und diagnostischer Produkte.“

“Wir freuen uns sehr auf die Zusammenarbeit mit WILEX, weil wir hierdurch unser Spektrum an Onkologie-Produkten weiter ausbauen können“, sagte Joseph M. Limber, Vorstandsvorsitzender der Prometheus Inc. „RENCAREX® passt hervorragend in unser onkologisches Produktangebot in der Indikation Nierenzellkrebs. Gerade weil es in den USA noch kein zugelassenes Medikament für die adjuvante Behandlung von Patienten nach einer Nephrektomie gibt, freuen wir uns, mit WILEX zusammen zu arbeiten, die Entwicklung voranzutreiben und RENCAREX® in den USA zu vermarkten.“

Einladung zur Telefonkonferenz:
WILEX wird am 2. Mai 2011 um 15:00 Uhr eine öffentliche Telefonkonferenz für Pressevertreter, Analysten und Investoren in englischer Sprache abhalten. Bitte wählen Sie sich 10 Minuten vor der Konferenz unter folgenden Einwahl-Nummern ein:

1. Deutschland: +49 69 6677 75756
2. UK: +44 20 3003 2666
3. USA: +1 212 999 6659

Sie werden durch einen Operator begrüßt, der Ihren Namen und den Firmennamen aufnimmt. Die Präsentation zur Konferenz steht ab 14.00 Uhr MEZ auf der Internetseite http://www.wilex.de/Presse-Investoren/Praesentationen.php zum Download zur Verfügung. Eine Aufzeichnung der Telefonkonferenz ist im Anschluss auf der Internetseite verfügbar.

Über RENCAREX®
RENCAREX® (Girentuximab) ist ein chimärer monoklonaler Antikörper, der hochspezifisch an das CA IX-Antigen auf der Zelloberfläche bindet. Dieses Antigen findet sich bei 95 % aller klarzelligen Nierenzellkarzinome sowie bei verschiedenen anderen soliden Tumoren, nicht aber im gesunden Gewebe. Jedes Jahr werden weltweit schätzungsweise 208.500 neue Fälle von Nierenkrebs diagnostiziert, wobei das klarzellige Nierenzellkarzinom die am häufigsten auftretende Form ist. Rund ein Drittel der Patienten erliegen dem Nierenkrebs. Die Standard-Behandlung für das nicht metastasierte Nierenzellkarzinom besteht in der operativen Entfernung der betroffenen Niere (Nephrektomie) und der nachfolgenden Beobachtung des Patienten. Trotzdem besteht ein hohes Wiedererkrankungsrisiko. Weder die FDA noch die EMA haben bisher ein Medikament für die adjuvante Behandlung von Patienten unmittelbar nach einer Operation zugelassen. Derzeit wird in einer Phase III-Studie bei 864 Patienten mit nicht metastasiertem klarzelligen Nierenzellkarzinom und einem hohen Wiedererkrankungsrisiko nach der Nephrektomie die medikamentöse adjuvante Therapie mit RENCAREX® im Vergleich zu einem Placebo getestet. Die Ergebnisse der Zwischenanalyse zur Wirksamkeit von RENCAREX® erwartet WILEX für die zweite Jahreshälfte 2011. Diese Analyse wird entscheidende Hinweise zum Studienendpunkt „krankheitsfreies Überleben“ enthalten und könnte die Basis für den europäischen Zulassungsantrag bilden.

Über WILEX
Die WILEX AG ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in München, Deutschland. Das auf Onkologie fokussierte Unternehmen verfügt über ein breites Portfolio marktnaher therapeutischer und diagnostischer Produkte zur gezielten Behandlung und zur hochspezifischen Erkennung verschiedener Krebsarten. Die therapeutischen Produktkandidaten von WILEX basieren auf Antikörpern und niedermolekularen Wirkstoffen. Über sein amerikanisches Tochterunternehmen WILEX Inc. in Cambridge, MA, USA, vermarktet WILEX unter der Marke Oncogene Science ein Portfolio onkologischer Biomarker-Tests, die als Companion Diagnostics in klinischen Studien und zur Therapiekontrolle eingesetzt werden können. Durch die Akquisition der Heidelberg Pharma AG hat WILEX darüber hinaus Zugriff zu einer attraktiven und vielversprechenden Konjugat-Plattform-Technologie für therapeutische Antikörper sowie zu Dienstleistungen rund um präklinische Auftragsforschung. Das Geschäftsmodell der WILEX deckt die Wertschöpfung im Onkologiemarkt von der Forschung, über Technologie und Entwicklungskooperationen bis hin zur Kommerzialisierung ab. Zu den Kunden und Partnern der WILEX gehören führende internationale Pharmaunternehmen. Website: http://www.WILEX.com, ISIN DE0006614720 / WKN 661472 / Symbol WL6

Über Prometheus
Die Mission von Prometheus Laboratories Inc. ist die Entwicklung und Kommerzialisierung von neuen pharmazeutischen und diagnostischen Produkten, um damit eine verbesserte und individualisierte Behandlung von Patienten zu ermöglichen. Prometheus hat große Erfahrung in der Anwendung personalisierter Medizin bei der Diagnose und Behandlung von gastroenterologischen Krankheiten und wendet diese Prinzipien auf die Onkologie an. Die Unternehmensstrategie umfasst die Vermarktung und den Vertrieb von Arzneimitteln, ergänzt um die dazugehörigen Dienstleistungen in der Diagnostik. Durch diese Kombination von Therapeutika und Diagnostika glaubt Prometheus, eine bessere und vor allem zielgerichtete Behandlung für Patienten zur Verfügung stellen zu können. Prometheus hat seinen Geschäftssitz in San Diego, CA, USA.
Website: http://www.prometheuslabs.com/

Kontakt
Katja Arnold (CIRO)
Corporate Communications
WILEX AG
Grillparzerstr. 10
81675 München
Deutschland
Tel.: +49 (0)89-41 31 38-126
Fax: +49 (0)89-41 31 38-99
E-Mail: investors [at] wilex.com

Raimund Gabriel
Tel.: +49 (0)89-210 228 0
E-Mail: raimund.gabriel [at] mc-services.eu

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