Überblick MESUPRON®

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Das uPA-Inhibitor-Programm ist nach Ansicht der Gesellschaft ein vielversprechender nicht zytotoxischer (nicht zellgiftiger) neuer Ansatz in der Krebsmedizin zur spezifischen Blockierung der Metastasierung bei soliden Tumoren.

Im Rahmen des uPA-Programms entwickelt WILEX mit MESUPRON® einen Wirkstoff zur Hemmung des Urokinase Plasminogen Aktivator (uPA)-Systems. Das uPA-System spielt eine zentrale Rolle bei der Invasion und Metastasierung von Tumorzellen sowie beim Primärtumorwachstum von soliden Tumoren wie Brust-, Eierstock-, Magen-, Darm- oder Pankreaskrebs.

WILEX hat den Wirkstoff in dem oral verabreichten Medikamentenkandidaten MESUPRON® zunächst unter dem Namen WX-UK1 entwickelt. WX-UK1 und MESUPRON® sind die ersten uPA-Inhibitoren weltweit, die in klinischen Studien bei Krebspatienten eingesetzt werden. Acht verschiedene Phase I-, Phase Ia- und Phase Ib-Studien mit WX-UK1 und MESUPRON® in unterschiedlichen Indikationen mit insgesamt mehr als 150 Patienten wurden erfolgreich abgeschlossen. MESUPRON® wird derzeit in einer klinischen Phase II-Studie in der Indikation Brustkrebs auf seine Wirksamkeit getestet.

Wirkstoffklasse Oraler niedermolekularer Serinproteasen-Inhibitor
Indikation zur Zeit Bauchspeicheldrüsen- und Brustkrebs, weitere Indikationen, wie z.B. Eierstock- und Darmkrebs vorstellbar
Zielstruktur Urokinase-Plasminogen-Aktivator (uPA)-System
uPA und andere Serinproteasen, die eine wichtige Rolle im Metastasierungsprozess solider Tumoren spielen.
Wirkmechanismus Anti-metastatisch, nichtzytotoxisch
Entwicklungsstand WILEX hat den niedermolekularen Serinproteasen-Inhibitor ursprünglich als intravenös verabreichbare Substanz WX-UK1 entwickelt. In präklinischen Studien hemmte WX-UK1 wirksam die Metastasenbildung und das Primärtumorwachstum.WX-UK1

  • Phase I Studie: gesunde Probanden in verschiedenen Dosierungen (Monotherapie).
  • Phase I/IIa Studie: Patienten mit soliden Tumoren (Monotherapie).
  • Phase Ib Studie: Patienten mit Kopf-/Hals-Tumoren (Monotherapie)
  • Phase 1 Studie: Patienten mit metastasierendem Brustkrebs und anderen fortgeschrittenen soliden Tumoren (Kombinationstherapie mit Capecitabine)

 MESUPRON

  • Phase I Studie: gesunde Probanden (Monotherapie)
  • Phase I Studie: gesunde Probanden, Dosis-Eskalationsstudie (Monotherapie)
  • Phase I Studie: Patienten mit bösartigen Kopf-/Hals-Tumoren, Dosis-Eskalationsstudie (Monotherapie)
  • Phase II Studie: Patienten mit nicht metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs (Kombinationstherapie mit Gemcitabine)

Die Substanz hat sich in den Studien als sicher und verträglich erwiesen. Derzeit wird folgende Studie durchgeführt:

  • Phase II Studie: Patienten mit metastasiertem Brustkrebs (Kombinationstherapie mit Capecitabine)
Entwicklungs-Rationale Das oral verabreichte MESUPRON® wird für die chronische Behandlung von Patienten mit aggressiven metastasierenden soliden Tumoren entwickelt.
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