Optimierung des Kommerzialisierungspotentials
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Um das Potenzial der Medikamentenkandidaten vollständig ausschöpfen zu können, strebt WILEX gezielt Entwicklungs- und Vermarktungspartnerschaften mit Pharmaunternehmen an.
RENCAREX®
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Der Antikörper RENCAREX® (INN: Girentuximab) befindet sich derzeit in einer klinischen Zulassungsstudie der Phase III zur adjuvanten Behandlung von nicht-metastasiertem, klarzelligen Nierenkrebs. Bis heute hat noch kein Medikament eine Marktzulassung von der EMA oder der FDA für diese Indikation in der adjuvanten Behandlung erhalten. Die FDA hat für RENCAREX® Fast Track-Status erteilt.
- WILEX hat mit dem spanischen Pharmaunternehmen Laboratorios del Dr. Esteve, Barcelona, Spanien, im April 2004 für einige Länder Südeuropas (Spanien, Italien, Portugal, Griechenland, Andorra) eine Entwicklungs- und Vermarktungspartnerschaft abgeschlossen. (Pressemitteilung)
- Für die USA wurden die Vermarktungsrechte für RENCAREX®an Prometheus Laboratories Inc. (Prometheus), San Diego, CA, USA, auslizensiert. Prometheus ist ein etabliertes Spezial-Pharmazeutika- und Diagnostika-Unternehmen mit ausgewiesener Expertise in Gastroenterologie und Onkologie.
Prometheus gehört zwischenzeitlich zu Nestlé Health Science S.A. (Pressemitteilung)
WILEX beabsichtigt den Abschluss weiterer Entwicklungs- und Vermarktungs-partnerschaften für RENCAREX®.
REDECTANE® |
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Für den bildgebenden Diagnostikumkandidaten REDECTANE® (INN: 124I- Girentuximab) wurde eine Phase III-Zulassungsstudie abgeschlossen und die finalen Daten im Mai 2010 veröffentlicht. Es wurde gezeigt, dass REDECTANE® mit PET/CT (Positronen-Emissions-Tomographie/ Computertomographie) dem derzeit üblicherweise genutzten CT in der Diagnostik von klarzelligen Nierenzellkarzinomen eindeutig überlegen ist. Für REDECTANE® wird derzeit der Zulassungsantrag vorbereitet.
- Für REDECTANE® hat WILEX im Juni 2008 eine Lizenzvereinbarung für die weltweite Vermarktung, den Vertrieb und Verkauf und die radioaktive Markierung mit Ion Beam Applications S.A., Brüssel, Belgien unterzeichnet. (Pressemitteilung)
MESUPRON®
MESUPRON® (INN: Upamostat) ist ein Inhibitor des uPA-Systems und stellt nach Ansicht der Gesellschaft einen vielversprechenden neuen, nicht zytotoxischen Ansatz zur spezifischen Hemmung von Metastasierung und Primärtumorwachstum bei soliden Tumoren dar. Der Medikamentenkandidat MESUPRON® wird zur möglichen Anwendung bei einer Vielzahl solider Tumorerkrankungen entwickelt. WILEX hält die weltweiten Vermarktungsrechte an sämtlichen Produkten seines uPA Programms, darunter die folgenden Entwicklungskandidaten:
- Oraler uPA und Serinproteasen-Inhibitor MESUPRON® (in Phase II-Studien bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsen- und Brustkrebs)
- Mehrere andere auf das uPA-System fokussierte Wirkstoffe (in Forschungsphasen)
WILEX strebt eine Entwicklungs- und Kommerzialisierungspartnerschaft für das uPA- Programm mit einem pharmazeutischen Partner auf weltweiter Basis an.
