WILEX wurde im September 1997
von Ärzten und
Krebsforschern der Technischen Universität München unter
der Leitung von Prof. Olaf G. Wilhelm gegründet. Das wissenschaftliche
Fundament der Gründung bildete die 15-jährige Forschung im
Bereich des uPA-Systems und dessen Rolle bei der Metastasierung und
dem Tumorwachstum. Im Jahre 1999 wurde die Führungsmannschaft
von WILEX durch Prof. Sven Warnaar verstärkt. Prof. Warnaar war,
bis er Mitte 2003 in den Ruhestand trat, als Forschungsvorstand von
WILEX aktiv. In den frühen 1990er Jahren hatten Prof. Warnaar
und sein Team an der Universität Leiden (Niederlande) den G250-Antikörper
(heute: RENCAREX®*; INN: Girentuximab) entwickelt und das G250-Antigen
(auch MN/CA IX-Antigen genannt) als die therapeutische Zielstruktur
von RENCAREX®* identifiziert.
Nach dem Abschluss der ersten Finanzierungsrunde
in Höhe von EUR 3
Mio. mit Apax Partners und stillen Beteiligungsgebern erfolgte im Juli 1998
der operative Start des Unternehmens. WILEX hat rund EUR 67,5 Mio. in insgesamt
vier privaten Finanzierungsrunden, EUR 55 Mio. mit dem Börsengang im
November 2006 und EUR 29 in mehreren Kapitalmaßnahmen eingeworben
Die eingeworbenen Finanzmittel wurden in den Aufbau,
den Ausbau und die Weiterentwicklung der klinischen und präklinischen Entwicklungs-Pipeline
investiert. Es wurden die Phasen I und II der klinischen Entwicklung des
Antikörpers RENCAREX® in der Indikation Nierenkrebs erfolgreich
abgeschlossen und eine Phase III-Studie begonnen, die derzeit läuft.
Das neuartige bildgebende Diagnostikum REDECTANE® basiert auf dem gleichen
Antikörper, der zudem radioaktiv markiert wird und wurde gemeinsam mit
dem Ludwig Cancer Institute of Research entwickelt, welches dort in einer
Machbarkeitsstudie eine 100 % positive Vorhersagegenauigkeit gezeigt hat.
Im uPA-Programm wurden bislang die zwei Medikamenten-Kandidaten WX-UK1 und
MESUPRON® von der Forschung bis in die klinische Entwicklung bei Krebspatienten
gebracht.
Im Januar 2009 hat WILEX mit UCB eine strategische
Allianz geschlossen, im Rahmen derer WILEX das präklinische Onkologieportfolio von UCB übernommen
hat und UCB strategischer Investor von WILEX geworden ist.
| Juli 2010 |
dievini Hopp BioTech holding, größter Aktionär
der WILEX AG muss wegen Überschreitung der 30 %-Schwelle ein Pflichtangebot
an alle Aktionäre vorlegen |
| June 2010 |
WILEX schließt Phase I-Studie mit dem MEK-Inhibitor
WX-554 erfolgreich ab |
| Mai 2010 |
REDECTANE® erreicht die beiden Endpunkte Spezifität
und Sensitivität mit Überlegenheit gegenüber CT in der
Phase III-Zulassungsstudie |
| Mai 2010 |
Finale Phase II-Daten zu MESUPRON® bestätigen
eindrucksvolle Verlängerung des Gesamtüberlebens von Patienten
mit Bauchspeicheldrüsenkrebs |
| Oktober 2009 |
WILEX erhält Zulassung zur Durchführung einer
Phase I-Studie mit dem MEK-Inhibitor WX-554 |
| Januar 2009 |
Strategische Allianz mit UCB Pharma zur Weiterentwicklung
des präklinischen Onkologie-Portfolios von UCB |
| Juni 2008 |
Lizenzvereinbarung mit IBA für die weltweite Vermarktung, den Vertrieb und
Verkauf des diagnostischen Produktkandidaten REDECTANE® |
| Februar 2008 |
REDECTANE® erhält spezielle Protokollbewertung
(„SPA“) von der FDA für die Phase III-Zulassungsstudie
|
| Dezember 2007 |
Positive Zwischenanalyse zur Futility der Phase III-ARISER-Studie
mit RENCAREX® |
| November 2006 |
Börsengang der WILEX AG; Notierung im Regulierten
Markt |
| Juni 2005 |
WILEX von FierceBiotech unter die Top 15 der aufstrebenden
Biotech-Unternehmen weltweit gewählt |
| Mai 2005 |
Abschluss einer 4. Finanzierungsrunde in Höhe von EUR
30 Mio. |
| Oktober 2004 |
WILEX erwirbt von Centocor eine Option auf die exklusiven
Vermarktungsrechte an RENCAREX® in USA |
| April 2004 |
Abschluss einer Entwicklungs- und Marketingpartnerschaft
mit Esteve für RENCAREX® in Südeuropa |
| September 2003 |
WILEX erhält als erstes Unternehmen den „Biotechnology
Clinical Partnership Award” vom Brustkrebsforschungsprogramm
des Amerikanischen Verteidigungsministeriums für das uPA-Programm |
| November 2002 |
WILEX erhält Arzneimittel-Herstellungserlaubnis
und Zertifizierung nach GLP |
| April 2002 |
WX-G250 erhält Orphan Drug Designation für Europa |
| April 2001 |
Umwandlung der Wilex Biotechnology GmbH in WILEX AG |
| November 2001 |
Lizenzvereinbarung mit Bayer Corporation über das MN/CA IX Antigen
für
den RENCAREX®*/WX-G250 Antikörper |
| Juni 2001 |
WX-G250 erhält Orphan Drug Designation für USA |
| November 2000 |
Abschluss einer 3. Finanzierungsrunde in Höhe von
EUR 30 Mio. |
| August 1999 |
Einlizenzierung des Antikörpers G250 (heute RENCAREX®)
von Centocor |
| April 1999 |
Abschluss einer 2. Finanzierungsrunde in Höhe von EUR
4,5 Mio. |
| Juli 1998 |
Operativer Start der Wilex Biotechnology GmbH |
| März 1998 |
Abschluss einer 1. Finanzierungsrunde in Höhe von
EUR 3 Mio. |
| Juni 1997 |
1. Preis beim 1. Münchner Businessplan Wettbewerb 1996/97
und Gründung der Wilex Biotechnology GmbH |