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Geschichte

WILEX wurde im September 1997 von Ärzten und Krebsforschern der Technischen Universität München unter der Leitung von Prof. Olaf G. Wilhelm gegründet. Das wissenschaftliche Fundament der Gründung bildete die 15-jährige Forschung im Bereich des uPA-Systems und dessen Rolle bei der Metastasierung und dem Tumorwachstum. Im Jahre 1999 wurde die Führungsmannschaft von WILEX durch Prof. Sven Warnaar verstärkt. Prof. Warnaar war, bis er Mitte 2003 in den Ruhestand trat, als Forschungsvorstand von WILEX aktiv. In den frühen 1990er Jahren hatten Prof. Warnaar und sein Team an der Universität Leiden (Niederlande) den G250-Antikörper (heute: RENCAREX®*; INN: Girentuximab) entwickelt und das G250-Antigen (auch MN/CA IX-Antigen genannt) als die therapeutische Zielstruktur von RENCAREX®* identifiziert.

Nach dem Abschluss der ersten Finanzierungsrunde in Höhe von EUR 3 Mio. mit Apax Partners und stillen Beteiligungsgebern erfolgte im Juli 1998 der operative Start des Unternehmens. WILEX hat rund EUR 67,5 Mio. in insgesamt vier privaten Finanzierungsrunden, EUR 55 Mio. mit dem Börsengang im November 2006 und EUR 29 in mehreren Kapitalmaßnahmen eingeworben

Die eingeworbenen Finanzmittel wurden in den Aufbau, den Ausbau und die Weiterentwicklung der klinischen und präklinischen Entwicklungs-Pipeline investiert. Es wurden die Phasen I und II der klinischen Entwicklung des Antikörpers RENCAREX® in der Indikation Nierenkrebs erfolgreich abgeschlossen und eine Phase III-Studie begonnen, die derzeit läuft. Das neuartige bildgebende Diagnostikum REDECTANE® basiert auf dem gleichen Antikörper, der zudem radioaktiv markiert wird und wurde gemeinsam mit dem Ludwig Cancer Institute of Research entwickelt, welches dort in einer Machbarkeitsstudie eine 100 % positive Vorhersagegenauigkeit gezeigt hat. Im uPA-Programm wurden bislang die zwei Medikamenten-Kandidaten WX-UK1 und MESUPRON® von der Forschung bis in die klinische Entwicklung bei Krebspatienten gebracht.

Im Januar 2009 hat WILEX mit UCB eine strategische Allianz geschlossen, im Rahmen derer WILEX das präklinische Onkologieportfolio von UCB übernommen hat und UCB strategischer Investor von WILEX geworden ist.

Meilensteine der Unternehmensgeschichte

Juli 2010 dievini Hopp BioTech holding, größter Aktionär der WILEX AG muss wegen Überschreitung der 30 %-Schwelle ein Pflichtangebot an alle Aktionäre vorlegen
June 2010 WILEX schließt Phase I-Studie mit dem MEK-Inhibitor WX-554 erfolgreich ab
Mai 2010 REDECTANE® erreicht die beiden Endpunkte Spezifität und Sensitivität mit Überlegenheit gegenüber CT in der Phase III-Zulassungsstudie
Mai 2010 Finale Phase II-Daten zu MESUPRON® bestätigen eindrucksvolle Verlängerung des Gesamtüberlebens von Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs
Oktober 2009 WILEX erhält Zulassung zur Durchführung einer Phase I-Studie mit dem MEK-Inhibitor WX-554
Januar 2009 Strategische Allianz mit UCB Pharma zur Weiterentwicklung des präklinischen Onkologie-Portfolios von UCB
Juni 2008 Lizenzvereinbarung mit IBA für die weltweite Vermarktung, den Vertrieb und Verkauf des diagnostischen Produktkandidaten REDECTANE®
Februar 2008

REDECTANE® erhält spezielle Protokollbewertung („SPA“) von der FDA für die Phase III-Zulassungsstudie

Dezember 2007 Positive Zwischenanalyse zur Futility der Phase III-ARISER-Studie mit RENCAREX®
November 2006 Börsengang der WILEX AG; Notierung im Regulierten Markt
Juni 2005 WILEX von FierceBiotech unter die Top 15 der aufstrebenden Biotech-Unternehmen weltweit gewählt
Mai 2005 Abschluss einer 4. Finanzierungsrunde in Höhe von EUR 30 Mio.
Oktober 2004 WILEX erwirbt von Centocor eine Option auf die exklusiven Vermarktungsrechte an RENCAREX® in USA
April 2004 Abschluss einer Entwicklungs- und Marketingpartnerschaft mit Esteve für RENCAREX® in Südeuropa
September 2003 WILEX erhält als erstes Unternehmen den „Biotechnology Clinical Partnership Award” vom Brustkrebsforschungs­programm des Amerikanischen Verteidigungsministeriums für das uPA-Programm
November 2002 WILEX erhält Arzneimittel-Herstellungserlaubnis und Zertifizierung nach GLP
April 2002 WX-G250 erhält Orphan Drug Designation für Europa
April 2001 Umwandlung der Wilex Biotechnology GmbH in WILEX AG
November 2001 Lizenzvereinbarung mit Bayer Corporation über das MN/CA IX Antigen für den RENCAREX®*/WX-G250 Antikörper
Juni 2001 WX-G250 erhält Orphan Drug Designation für USA
November 2000 Abschluss einer 3. Finanzierungsrunde in Höhe von EUR 30 Mio.
August 1999 Einlizenzierung des Antikörpers G250 (heute RENCAREX®) von Centocor
April 1999 Abschluss einer 2. Finanzierungsrunde in Höhe von EUR 4,5 Mio.
Juli 1998 Operativer Start der Wilex Biotechnology GmbH
März 1998 Abschluss einer 1. Finanzierungsrunde in Höhe von EUR 3 Mio.
Juni 1997 1. Preis beim 1. Münchner Businessplan Wettbewerb 1996/97 und Gründung der Wilex Biotechnology GmbH